某國內頂尖醫藥研發企業面臨核心數據泄露風險,通過部署智能加密系統,實現數據全生命周期安全管控,提升合規性與協作效率。
客戶背景與核心資產:客戶是國內頂尖創新醫藥研發企業,專注于腫瘤與免疫領域生物藥開發,核心資產包括海量藥物實驗數據、分子結構式、臨床試驗報告及新藥申報資料,這些電子文件是企業數億研發投入的結晶,保密性直接關系企業競爭力。
數據安全挑戰:在開放協作研發環境下,客戶面臨四大痛點:1. 核心數據易通過郵件、即時通訊或U盤外泄,二次擴散風險高;2. 內部員工可輕松用U盤、網盤或打印帶離數據,傳統權限管理無效;3. 需滿足NMPA及FDA 21 CFR Part 11等合規要求,提供數據流轉審計軌跡;4. 外協合作需共享數據,但安全與協作矛盾突出。
智能加密體系建設方案:部署新一代智能文件加密系統,核心為透明加密與權限管控結合。具體措施包括:1. 在研發和數據部門計算機部署加密客戶端,對.docx、.xlsx、.pdf等核心文件自動強制加密,員工無感知使用;2. 按最小權限原則設置細粒度操作權限,如只讀、編輯,外發需審批;3. 外發協作流程化,申請審批后可生成受控外發文件(限制打開次數、有效期等),確保數據可控;4. 系統記錄所有文件操作,形成完整審計日志。
核心價值:方案帶來四大收益:1. 核心知識產權固若金湯,密文存儲杜絕非法使用;2. 透明加密平衡安全與效率,外發審批保障協作順暢;3. 滿足NMPA、FDA等合規審計,提供可信數據環境;4. 管理效能提升,實現數據安全主動防御和可視可控。